根據《消毒管理辦法》《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》等有關規(guī)定,為確保購進消毒藥械產品的質量安全,特制定醫(yī)院消毒藥械進貨索證檢查驗收制度。
一、對采購人員進行相關法律法規(guī)的培訓,認真貫徹相關法律法規(guī),建立或完善并執(zhí)行消毒產品的進貨、檢查、驗收制度。
二、采購人員采購消毒產品時,應當索取消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證、消毒產品衛(wèi)生安全評價報告,及時索要購進批次有效檢驗報告。同時注意查驗消毒劑的標簽說明、包裝等是否符合要求。
三、使用第一類、第二類消毒產品前,應當索取衛(wèi)生安全評價報告復印件,其中衛(wèi)生安全評價報告中的評價資料包括標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告結論、國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證、進口產品生產國(地區(qū))允許生產銷售的證明文件及報關單。
四、醫(yī)工部或藥劑科應從持有有效的《醫(yī)療器械經營許可證》的經營企業(yè)采購二類、三類醫(yī)療器械;每次購置都應進行質量驗收,訂貨合同、發(fā)貨地點及貨款匯寄帳號應與生產企業(yè)/經營企業(yè)相一致,并查驗每箱(包)產品的檢驗合格證、生產日期、消毒或滅菌日期及產品標識和失效期等,進口的用品應具滅菌日期和失效期等中文標識。
五、保管部門專人負責建立登記帳冊,記錄每次訂貨與到貨的時間、生產廠家、供貨單位、產品名稱、數量、規(guī)格、單價、產品批號、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證號、供需雙方經辦人姓名等。
六、使用科室使用前應檢查小包裝有無破損、失效、產品有無不潔凈等,并按要求檢查消毒劑的有效期和使用濃度等。
七、藥劑科、醫(yī)工部嚴格執(zhí)行采購索證、入庫檢查驗收、出庫和使用檢查制度,并按有關要求進行登記,杜絕不合格消毒產品進入醫(yī)院。感染管理科每季度對索證情況進行專項檢查,對消毒滅菌藥械的購入、儲存和使用進行檢查和指導。
八、禁止使用過期、淘汰、不合格的消毒藥械。發(fā)現不合格產品或質量可疑產品時,應立即停止使用,并及時報告醫(yī)院消毒管理領導小組,不得自行作退、換貨處理。
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